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Texto original - Inglês - FDA guidance for industry: PAT

Estado actualTexto original
Este texto está disponível nas seguintes línguas: InglêsFinlandês

Categoria Ciência

Título
FDA guidance for industry: PAT
Texto a ser traduzido
Enviado por mariti
Língua de origem: Inglês

The Agency considers PAT to be a system for designing, analyzing, and controlling manufacturing through timely measurements (i.e., during processing) of critical quality and performance attributes of raw and in-process materials and processes, with the goal of ensuring final product quality.
Notas sobre a tradução
Tämä on teksti USA:n lääkevalvontaviranomaisen FDA ohjeesta:
Guidance for Industry PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance
12 Maio 2010 13:30