The Agency considers PAT to be a system for designing, analyzing, and controlling manufacturing through timely measurements (i.e., during processing) of critical quality and performance attributes of raw and in-process materials and processes, with the goal of ensuring final product quality.
给这篇翻译加备注
Tämä on teksti USA:n lääkevalvontaviranomaisen FDA ohjeesta: Guidance for Industry PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance
Toimisto tarkoittaa PAT:lla tuotannon suunnittelun, analysoinnin ja hallinnan järjestelmää, joka perustuu raaka-aineiden, työstettävänä olevien aineiden ja prosessien kriittisten laatu- ja suorituskykyarvojen oikea-aikaiseen (prosessin aikana tapahtuvaan) mittaamiseen, päämääränä varmistaa lopputuotteen laatu.
收藏列单
